Fener Mah 1071 sok N0:14/301
Muratpaşa - Antalya - Türkiye 07160
Tel: +90 505 525 2422
Minimal Invasive
Stem Cell
Therapy for ED
Kök hücre tedavileri, birçok kronik hastalığın tedavisinde umut vadeden en önemli konulardan biridir ve bilim insanları bu konuda çok yoğun çalışmalar yürütmektedir. Hem etik kaygılar hem de öngörülemeyen yan etki potansiyeli nedeniyle, kök hücre tedavileri henüz klinik kullanıma tam olarak girememiştir. Uluslararası Kök Hücre Araştırma Derneği (ISSCR) tarafından yayınlanan hasta el kitabında, kök hücre tedavilerinin dünya çapında ticari bir meta haline gelmesi konusunda endişeler dile getirilmiştir. Çünkü rejeneratif tıp kapsamında değerlendirilen kök hücre tedavilerinin büyük çoğunluğu yeni ve deneyseldir. Bu aşamada, hastalıkları tedavi edip etmedikleri hala oldukça şüphelidir. Kök hücre tedavisi talep eden hastaların bu konuda bilgi sahibi olması büyük önem taşımaktadır. Bununla birlikte, son 20 yılı göz önünde bulundurduğumuzda, in vitro doku ve in vivo hayvan çalışmalarının çoğunun olumlu ve tatmin edici sonuçlar elde ettiği açıktır. Bu amaçla insan bazlı klinik çalışmalar başlatılmış ve sonuçlar bilim camiası tarafından büyük bir heyecanla beklenmektedir. Bununla birlikte, tüm bu süreçler çok yavaş ilerliyor ve maalesef mevcut hastalarımızın çoğunun çalışma verilerinin olgunlaşmasını bekleyecek zamanı olmayacak. Bu durumda, hasta sağlığını tehlikeye atmayacak, hastayı etik açıdan istismar etmeyecek ve olumlu sonuçlar verecek bazı pratik kök hücre tedavisi yaklaşımlarına ihtiyaç olduğunu düşünüyoruz.
40-70 yaş arası erkeklerde ereksiyon bozukluğunun (ED) görülme sıklığı yaklaşık %50'dir. Ne yazık ki, ED'den muzdarip erkeklerin yaklaşık %15'i birinci ve ikinci basamak tedavilere yanıt vermemektedir. Başka bir deyişle, bir grup hasta, hem oral hem de enjeksiyon formundaki ilaçlara rağmen cinsel ilişkiye izin verecek yeterli kalitede bir ereksiyon elde edememektedir. Bu durumdaki hastalar için geriye kalan tek seçenek penis implantı ameliyatıdır. Mevcut penis implantları fizyolojiye çok yakın bir ereksiyon sağlasa da, hastaların önemli bir kısmı bu tedavi yönteminden uzak durmaktadır. Veya kontrol altına alınamayan bazı kronik hastalıklar, bireyin böyle bir ameliyat geçirmesi için önemli bir engel teşkil etmektedir. Bu durumda penis için rejeneratif ve onarıcı kök hücre tedavileri bir alternatif olabilir mi? Önümüzdeki yılların önemli gelişmeler getireceği açıktır. Aslında, kök hücre tedavileri son birkaç yıldır bazı merkezlerde ED tedavisi için klinik kullanıma girmiştir ve sınırlı sayıda yayınlanmış çalışma, olumlu etkileri olabileceğini göstermiştir. Özetle, bilinmeyen ve belirsiz birçok konu olmasına rağmen, kök hücre tedavileri erektil disfonksiyonun tedavisi için son derece yeni ve umut vadeden bir terapötik yaklaşımdır.
KEMİK İLİĞİNDEN ELDE EDİLEN KÖK HÜCRELERİ KULLANMAYI NEDEN TERCİH EDİYORUZ?
Erektil disfonksiyon, son derece karmaşık bir patofizyolojik sürecin sonucu olarak ortaya çıkar. Bu noktadaki temel sorun, endotel hasarı ve vasküler patolojilerdir. Ayrıca, nöropatik iletim sorunlarının da katkısıyla, düz kas dokularında fibrinojen birikimi sonucu kavernöz dokunun elastikiyetinde ciddi bir kayıp gelişir. Tedavi sürecindeki birincil hedef, şüphesiz penis kavernöz dokularında yeni damarların oluşumunu sağlamaktır. Kemik iliğinden elde edilen aspiratlar, anjiyoblastlar, endotel progenitör hücreleri, sitokinler ve büyüme faktörleri ile birlikte mezenkimal ve hematopoetik kök hücreler açısından zengindir. Bilimsel çalışmalar, hematopoetik kök hücrelerin özellikle yeni damar oluşumu (anjiyogenez) sürecinde büyük önem taşıdığını göstermiştir. Bu nedenlerle, kemik iliği, erektil disfonksiyonun kök hücre tedavisinde tercih edilmesi gereken kaynak olmalıdır. Bununla birlikte, karın yağ dokusundan alınan kök hücrelerden yalnızca mezenkimal kök hücreler elde edilebilir. Öte yandan, mezenkimal kök hücrelerin kas, kemik, kıkırdak, bağ dokusu ve sinir hücrelerinin gelişimine katkıda bulunduğu bilinmektedir. Bu, ortopedi ve plastik cerrahi alanlarında klinik uygulamada yağ dokusu kökenli kök hücrelerin tercih edilmesinin ana nedenidir. Kalp ve kalbe çok benzeyen bir organ olan penis için ise kemik iliği çok daha ideal bir kök hücre kaynağı olarak kabul edilir. Dahası, kemik iliğindeki kök hücrelerin ve progenitör hücrelerin büyük çoğunluğu zaten canlı ve aktif elementlerdir. Mevcut içeriğin, sayıca az olsa bile, iyileşme sürecinde daha etkili olacağı düşünülmektedir. Yağ dokusundan elde edilen kök hücreler genellikle sessiz (uykuda) elementlerdir. Aktif hale gelmeleri için laboratuvarda bazı ek işlemlere tabi tutulmaları gerekir.
AYIRMA VE YOĞUNLAŞTIRMA İŞLEMİ
Kemik iliğinden elde edilen aspirasyon materyali önce basit bir filtrasyon işlemine tabi tutulur. Daha sonra, kök hücrelerin hematopoetik kırmızı kan hücrelerinden ayrılması ve konsantre edilmesi, tamamen FDA onaylı bir cihaz olan MAGELLAN® teknolojisi kullanılarak gerçekleştirilir. Kapalı devre otomatik sisteme sahip bu cihaz ve Magellan® MAROMax™ kiti yardımıyla ayırma işlemi başlatılır. Cihaz, bireyin kemik iliği biyolojisine anında uyum sağlar ve optik sensörleri yardımıyla hematopoetik, mezenkimal kök hücreleri ve progenitör hücreleri diğer kırmızı kan hücrelerinden ayırmaya başlar. Sonuç olarak, 60 ml kemik iliği aspiratından mononükleer hücreler açısından zengin 6 ml kırmızımsı süspansiyon elde edilir. Ayırma işlemi toplamda yaklaşık 16-18 dakika sürer. Eğer hasta uzun süredir şiddetli ereksiyon bozukluğundan muzdaripse veya radikal prostatektomi nedeniyle ereksiyon bozukluğu gelişmişse, 120 ml kemik iliği alınarak ve 2 farklı kit kullanılarak toplam 12 ml süspansiyon elde etmek mümkündür.
İŞLEM NASIL GERÇEKLEŞTİRİLİR?
Kemik iliği kaynaklı 6 ml süspansiyon, hastaya aynı anda taze olarak hemen uygulanır. Bunun için öncelikle penis derisi lokal anestezik kremler yardımıyla uyuşturulur. Eşit miktarda sıvı içeriği, penisin sağ ve sol taraflarında toplam 4 farklı bölgeye intracavernosal olarak enjekte edilir. Bu işlemde hasta, geçici ve hafif enjeksiyon yeri ağrısı dışında herhangi bir yan etki geliştirmez. İşlem sırasında penis, tabanından 10 dakika süreyle sıkıştırılır.
KEMİK İLİĞİ ASPİRASYONU ZOR BİR İŞLEM MİDİR?
Kemik iliği alınması, bireyi günlük yaşamından alıkoyacak zor bir işlem değildir. Hatta liposuction'a kıyasla çok daha zahmetsiz bir tekniktir. Kemik iliği almak için en sık olarak proksimal tibia (diz ve ayak bileği arasındaki bacak kemiği) tercih edilir. FDA onaylı "Bio-MAC Kemik İliği Aspirasyon Kateteri" sistemini kullanıyoruz. Bu sistemde kaba kuvvet ve çekiç kullanılmaz. Cerrahi bir matkapla açılan küçük bir delikten 5 dakika içinde istediğimiz kadar kemik iliği örneğini travma yaratmadan kolayca alabiliriz. Bu işlem sırasında genel anesteziye gerek yoktur. Genellikle sadece sakinleştiriciler, lokal anestezikler ve basit ağrı kesiciler yeterlidir. Geleneksel kemik iliği kateterlerinin aksine, Bio-MAC kateterleri kullanıldığında kemik çevresinde mikro kırık oluşmadığı için ameliyat sonrası ağrı çok daha azdır. Hasta işlemden 2 saat sonra sorunsuz bir şekilde ayağa kalkabilir ve yürüyebilir. Bu nedenle, günlük işi veya tatili bırakmak için hiçbir neden yoktur.
MACELLAN TEKNOLOJİSİYLE NE KADAR KÖK HÜCRE ELDE EDİLEBİLİR?
Mezenkimal (CD105+ CD73+) ve hematopoetik (CD34+ CD133+) kök hücrelerin Magellan® teknolojisi ile 5-6 kata kadar konsantre edilebildiği gösterilmiştir. Bu aşamada, elde edilen hücrelerin %97 oranında canlı olduğu bulunmuştur. Her ml konsantre sıvıdan 1 milyona kadar mezenkimal kök hücre (MSC) ve 2 milyona kadar hematopoetik kök hücre (HSC) elde edilebilir. Daha önce belirtildiği gibi, aynı konsantre sıvıda progenitör hücreler, trombositler, lenfositler, monositler, büyüme faktörleri ( TGF- β , IGF-1, PDGF, VEGF ) ve anti-enflamatuar sitokinler bol miktarda bulunur.
İŞLEM SONRASINDA BAŞKA NELER YAPILABİLİR?
Herhangi bir kontrendikasyon yoksa, günde 5 mg Tadalafil tablet kullanmak uygun olacaktır. Bu aşamadaki birincil amaç, bireyin kavernöz sisteminin ilaçlara tekrar yanıt vermesini sağlamaktır. Ayrıca, özellikle ilk ay boyunca, ev ortamında günde 10 dakika VibErect® titreşim cihazı kullanmanızı öneririz. Ek olarak, Magellan BMAC işleminden hemen sonra isteğe bağlı olarak 3-6 seanslık Li-ESWT programı da sürece dahil edilebilir. Li-ESWT, daha iyi ve daha hızlı sonuçlar elde etmek için önerdiğimiz ek bir tedavi yöntemidir.
.png)
Advantages of Magellan BMAC® Prosedure
Magellan BMAC, ED, ereksiyon sorununa hızlı, etkili ve alternatif bir çözümdür. Yaklaşık 1 saatlik bir süre sonunda, bireyin kendi kemik iliğinden elde edilen otolog kök hücreler penise enjekte edilir.
Magellan BMAC, maliyet etkin bir yöntemdir. Geleneksel kök hücre ayırma işlemi, gelişmiş bir kök hücre laboratuvarı gerektirir. Ve bu tedaviler oldukça pahalı ve zaman alıcıdır.
Magellan BMAC prosedürü muayenehane ortamında gerçekleştirilebilir. Genel anestezi ve hastaneye yatış gerektirmez. 6 saatlik bir dinlenme süresinin ardından hastalar günlük hayatlarına dönebilirler.
Magellan BMAC'ın yan etki potansiyeli düşüktür. Kök hücreler laboratuvar ortamında çoğaltıldığından, malign dönüşüm olasılığı ortaya çıkar. Bu, klasik kök hücre tedavilerinin en çok endişe duyulan komplikasyonudur. CaverStem'de kök hücreler kültürleme yoluyla çoğaltılır. Bu nedenle, hücrelerin malign dönüşümü olası değildir.
Magellan BMAC etkili bir kök hücre tedavisidir. Tedaviden sonraki 1 ay içinde gözle görülür sonuçlar elde edilmeye başlanır. İstenirse veya gerekirse, 1-2 ay sonra ikinci bir işlem uygulanabilir.
Magellan BMAC'de kullanılan tüm cihaz ve ekipmanlar FDA onaylıdır. FDA ayrıca bu sistemin ortopedik hastalıklarda tedavi amaçlı kullanımını da onaylamıştır. Erektil disfonksiyon konusunda klinik çalışmalar devam etmekte olup ilk veriler tatmin edicidir. Kendi gözlemimiz, Magellan BMAC prosedürünün erektil disfonksiyon tedavisinde güvenli ve etkili olduğudur.
Hastanın ereksiyon problemi çok şiddetliyse, kemik iliği aspirasyonu sırasında iki kit kullanılarak 60 ml yerine 120 ml kemik iliği elde edilebilir. Bunun 6 ml'si anında taze olarak uygulanabilirken, kalan 6 ml konsantre -196 °C'de sıvı azot tanklarında dondurularak saklanabilir. Konsantre 1-2 ay sonra çözüldükten sonra, ikinci Magellan BMAC prosedürü, tek günlük bir ziyaretin parçası olarak 10 dakika içinde zahmetsizce gerçekleştirilebilir.
bilgi
FDA onaylı
Magellan teknolojisi
cihaz
FDA approved
Magellan MaroMAX kit
FDA onaylı
Biyo-MAC
Kemik İliği Aspirasyon Kateteri
Hakkında
60 dakika
Resmi
prosedür
Küçük potansiyel yan etkiler
İşlemden 2 saat sonra sorunsuz bir şekilde ayağa kalkıp yürüyebilirsiniz.
İşe geri dön
ertesi gün
Sonuçlar işlemden 4 hafta sonra ortaya çıkar.
Daha güçlü ve sağlam
ereksiyonlar
Artırılmış
cinsel arzu
ve zevk
Kriyoprezervasyon seçeneği
KAYNAKLAR
PDE5 inhibitörüne dirençli erektil disfonksiyonda otolog kemik iliği konsantresinin değerlendirildiği Faz I ve kayıt çalışması.
Mark Bieri , Elias Said , Gabrielle Antonini , Donald Dickerson , Jorge Tuma , Courtney E. Bartlett , Amit N. Patel ve Alexander Gershman
J Transl Med . 2020; 18: 24.
Kemik iliği mononükleer hücrelerinin intracavernöz yolla uygulanması: erektil disfonksiyonun tedavisinde yeni bir yöntem mi?
Thomas E Ichim, Timothy Warbington, Octav Cristea, Joseph L Chin, Amit N Patel, Çeviri Tıp Dergisi 2013, 11:139
Ereksiyon biyolojisinde kök ve endotel progenitör hücreler
TD Strong, MA Gebska, HC Champion, AL Burnett ve TJ Bivalacqua
Uluslararası İktidarsızlık Araştırmaları Dergisi (2008) 20, 243–254
Kemik Nişleri, Hematopoietik Kök Hücreler ve Damar Oluşumu
Roberto Tamma ve Domenico Ribatti
Uluslararası Moleküler Bilimler Dergisi 2017, 18, 151
Ereksiyon Bozukluğu için Kök Hücre Tedavisi
Ethan L. Matz, MD, Ryan Terlecki, MD, Yuanyuan Zhang, MD, PhD, John Jackson, PhD ve Anthony Atala, MD
Sex Med Rev 2018;-:1e8
Kök Hücre Tedavisi Kullanılarak Yapılan İnsan Deneylerinin Sistematik Bir İncelemesi
Erektil disfonksiyon
Soum D. Lokeshwar, BS, Premal Patel, MD, Serena M. Shah, BS Adayı ve Ranjith Ramasamy, MD
Sex Med Rev 2019;-:1e9
Erektil disfonksiyon için kök hücre tedavisi
R. Yiou
Biyomedikal Malzemeler ve Mühendislik 28 (2017) S81–S85
Mezenkimal kök hücrelere pratik bir alternatif olarak fibroblastlar
Thomas E. Ichim, Pete O'Heeron ve Santosh Kesari
Ichim ve diğerleri. J Transl Med (2018) 16:212
Diyabetik sıçanlarda ereksiyon fonksiyonunu iyileştirmek için düşük enerjili şok dalga tedavisi ve kemik iliği mezenkimal kök hücre naklinin kombinasyonu
Hai-Tao Shan, Hai-Bo Zhang, Wen-Tao Chen
Asya Androloji Dergisi (2017) 19, 26–33
Erektil Disfonksiyon Tedavisinde Düşük Enerjili Şok Dalgalarıyla Güçlendirilmiş Mezenkimal Kök Hücre Terapisi Kullanılarak Ottofaji ve Anjiyogenezin Etkin Şekilde Teşvik Edilmesi
Guan Qun Zhu,1 Seung Hwan Jeon,1 Woong Jin Bae
Kök Hücreler Uluslararası Dergisi, Cilt 2018, Makale No: 1302672, 14 sayfa
Diyabetli erkeklerde ereksiyon bozukluğu tedavisinde kök hücre terapisi: güvenli ve etkili rejeneratif teknolojiye bir adım daha yaklaşmak
Eric Chung
Ann Transl Med 2019;7(Ek 1):S40
Sıçan Modelinde Kavernöz Sinir Hasarı Kaynaklı Erektil Disfonksiyonun Tedavisinde Yağ Dokusundan Elde Edilen Kök Hücre Terapisi: Metodolojik Kalite Değerlendirmesi Kullanılarak Yapılan Sistematik Bir İnceleme ve Meta-Analiz
Hyo Jung Park, Hyunsuk Jeong
Uluslararası Kök Hücre Dergisi, 30 Nisan 2019 tarihinde çevrimiçi olarak yayınlandı.
Erektil Disfonksiyon İçin Kök Hücre Tedavisi: Kritik Bir Değerlendirme
Ching-Shwun Lin,1 Zhong-Cheng Xin
KÖK HÜCRELER VE GELİŞİM Cilt 21, Sayı 3, 2012
Hematopoetik Kök Hücrelerin Anjiyogenezi Desteklemedeki Rolü
Nobuyuki Takakura, Toshio Watanabe,
Cell, Cilt 102, 199–209, 21 Temmuz 2000
Kök Hücre Nişlerinde Damar Sisteminin Yönlendirici Rolü
Andrew J. Putnam
Biyomateryal Bilimi. 2014 Kasım; 2(11): 1562–1573